BPOM

专业领域 DGLaw 印度尼西亚

Kategori 实践领域

BPOM 是 Food and Drug Regulatory Agency 的缩写。
该机构的任务与欧洲药品管理局（EMA）和食品和药物管理局（FDA）相同，主要任务是监督整个印度尼西亚的所有药品和食品分销。
BPOM 是一个非部级政府机构，负责药品和食品控制领域的政府事务。

以下是 BPOM 要求，如下所示：

董事身份（E-KTP、NPWP、HP 编号、电子邮件）
负责人的身份（E-KRP、手机号码、电子邮件）
完成公司文件（契约、SK、NPWP）
CPKB（如何制作好的化妆品）
Lengkap Factory Documents
完整的原材料文件
完整的产品文件（产品类型、产品分类、标签声明、成分、加工过程、具体过程、产品状态、公司状态、食品类型、食品类别、类型名称、商品名称、包装类型、净重）
证明文件： 1）国内产品的证明文件：实验室分析结果（仅适用于中高风险产品）、成分、生产过程、保质期说明、有效期说明、材料规格、标签设计。国外商品的证明文件：健康证书/免销售证书、任命书（LOA）、GMP/HACCP/ISO 22000 证书、商品照片、翻译标签（如有必要）
对于国内商品： NPWP、营业执照（NIB）、生产设施审核结果（PSB）
进口生产：NPWP、营业执照（API/SIUP/IT）、分销设施审核结果（PSB）、健康证书/自由销售证书、任命书、GMP/ISO 22000/HACCP 证书

每个国内生产的加工食品企业参与者或零售包装的进口产品都必须获得分销许可证。

已经或刚刚开始加工食品业务的商业行为者必须获得分销许可证。该法规适用于所有加工食品，无论是国内生产的还是进口的强制性零售包装。

2017 年第 27 号食品和药物监督机构（BPOM）负责人法规对此进行了规定。在印度尼西亚交易的加工食品的分销许可证可由摄政/市长通过一站式综合服务单位/OSS 应用程序或 POM 机构根据食品类别颁发。和风险水平。

对于国内生产或进口用于零售包装贸易的每种加工食品，食品企业参与者都必须获得分销许可证。对于本国工业生产的某些加工食品，不包括获得分销许可证的义务。家居行业需要拥有家居行业食品生产证书/SPP-IRT（PIRT 编号）。

POM 颁发的加工食品流通许可证包括 BPOM RI MD（适用于国内生产的食品）和 BPOM RI ML（适用于国外生产的食品）。正如 BPOM 页面上所报告的那样，当然，要获得分销许可证，您需要注意要求，包括：

技术法规：2017 年第 27 号关于加工食品注册的 BPOM 法规负责人。每种加工食品都需要提交注册，包括在以下方面不同的食品：

接下来，注册 BPOM 加工食品的步骤将经历两个阶段，包括注册公司账户和注册加工食品。加工食品注册是通过 http://e-reg.pom.go.id/ 以电子/网络方式进行的。

国内产品（MD）要求：

进口商品要求（ML）：

低风险和极低风险加工食品要求：

中高风险加工食品要求：

食品添加剂（BTP）产品要求：