BPOM - DGlaw

Практическая деятельность DGLaw Indonesia

Практика в Категори

БОМ

BPOM — это аббревиатура от Агентства по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Supervisory Agency).
Это учреждение имеет те же задачи, что и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), основной задачей является надзор за всем распределением лекарств и продуктов питания по всей Индонезии.
BPOM является внеминистерским правительственным агентством, которое осуществляет отношения с правительством в области контроля за наркотиками и пищевыми продуктами.

Ниже приведены следующие требования к BPOM:

Удостоверение директора (E-KTP, NPWP, HP номер, электронная почта)
Личность ответственного лица (E-KRP, номер мобильного телефона, электронная почта)
Полные документы компании (Deed, SK, NPWP)
CPKB (Как делать хорошую косметику)
Lengkap Factory Documents
Полная документация на сырье
Полная документация по продукту (тип продукта, классификация продукта, заявления на этикетке, состав, процесс обработки, конкретный процесс, статус продукта, статус компании, тип продукта, категория продукта, название типа, торговое наименование, тип упаковки, вес нетто)
Подтверждающие документы: 1) Подтверждающие документы для отечественной продукции: результаты лабораторных анализов (только для продукции со средним и высоким риском), состав, процесс производства, объяснение срока годности, объяснение срока годности, спецификации материалов, дизайн этикетки. Подтверждающие документы на иностранную продукцию: санитарный сертификат/сертификат о недопущении продажи, письмо о назначении (LOA), СЕРТИФИКАТ GMP/HACCP/ISO 22000, фотография продукта, переведенная этикетка (при необходимости)
Для отечественной продукции: NPWP, разрешение на ведение бизнеса (NIB), результаты аудита производственных мощностей (PSB)
Для импортной продукции: NPWP, разрешение на ведение бизнеса (API/SIUP/IT), результаты аудита распределительного объекта (PSB), сертификат здоровья/сертификат свободной продажи, письмо о назначении, сертификат GMP/ISO 22000/HACCP

Каждый участник бизнеса по производству переработанных пищевых продуктов отечественного производства или импортируемые продукты в розничной упаковке должен получить разрешение на распространение.

Субъекты бизнеса, которые имеют или только начинают бизнес по переработке пищевых продуктов, должны иметь разрешение на распространение. Этот регламент применяется ко всем обработанным пищевым продуктам, независимо от того, произведены ли они внутри страны или импортированы для торговли в обязательной розничной упаковке.

Об этом говорится в Положении главы Агентства по контролю за продуктами питания и лекарствами (BPOM) No 27 от 2017 года. Разрешения на распространение переработанных пищевых продуктов, продаваемых в Индонезии, могут быть выданы регентами/мэрами через приложение One Stop Integrated Service Unit/OSS или через Агентство POM в зависимости от категории продуктов питания. и уровень риска.

Для каждого обработанного пищевого продукта, произведенного внутри страны или импортированного для розничной торговли в розничной упаковке, участники пищевого бизнеса должны иметь разрешение на распространение. Требование наличия разрешения на дистрибуцию исключено для некоторых переработанных пищевых продуктов, производимых домашними предприятиями. Отечественная промышленность должна иметь сертификат производства продуктов питания для отечественной промышленности/SPP-IRT (номер PYR).

Разрешение на распространение переработанных пищевых продуктов, выданное POM, состоит из BPOM RI MD (для продуктов питания, произведенных внутри страны) и BPOM RI ML (для продуктов питания, произведенных за рубежом). Как сообщается на странице BPOM, конечно же, для получения разрешения на распространение нужно обратить внимание на требования, среди которых:

Отдельное место производства (отдельно от домохозяйства);
Обработанные пищевые продукты производятся вручную, полуавтоматически, автоматически или с использованием определенных технологий, таких как ультрапастеризация, пастеризация и реторта;
Тип питания:
- Продукты питания, произведенные внутри страны/импортные, реализуются в розничной упаковке;
- Витаминизированная пища;
- СНИ обязательное питание;
- Государственная программа питания;
- Пищевые продукты, предназначенные для рыночных испытаний;

Технический регламент: Руководитель Регламента BPOM No 27 от 2017 года о регистрации переработанных пищевых продуктов. Регистрация подается на все обработанные пищевые продукты, в том числе отличающиеся по следующим параметрам:

Тип питания;
Тип упаковки;
Состав;
Дизайн этикеток;
Наименование и/или адрес производителя в Индонезии;
Наименование и/или адрес импортера/дистрибьютора;
Наименование и/или адрес зарубежного производителя.

Далее шаги по регистрации обработанных пищевых продуктов BPOM проходят два этапа, включая регистрацию учетной записи компании и регистрацию обработанных пищевых продуктов. Регистрация обработанных пищевых продуктов осуществляется в электронном виде/через http://e-reg.pom.go.id/.

Регистрация учетной записи компании

Требования к отечественному продукту (MD):

Идентификационный номер налогоплательщика (NPWP);
Бизнес-идентификационный номер (NIB), если используется маршрут OSS;
Бизнес-лицензия (IUI/IUMK/SKDU);
Результаты аудита производственных объектов (ОВП), рекомендованные местным Центром ПОМ;
Для алкогольной продукции необходимо использовать ВМИ, выданный Центральным БКПМ.

Требования к импортируемому продукту (ML):

ОЛОВО
Лицензия на ведение торговой деятельности (SIUP)/Идентификационный номер импорта (API)/Письмо об определении в качестве зарегистрированного импортера (IT) для алкогольных напитков;
Результаты аудита распределительного объекта (PSB), рекомендованные местным Центром POM;
Письмо о назначении (LOA), заверенное нотариусом, местной торговой палатой или представителем Республики Индонезия за рубежом;
Сертификат GMP/HACCP/ISO 22000/Сертификат аудита от местного самоуправления.

Регистрация пищевых продуктов

Требования к обработанным пищевым продуктам с низким и очень низким риском:

Состав;
Производственный процесс;
Объяснение производственного кода;
Объяснение срока годности/срока годности;
Дизайн этикеток;
результаты анализа питательных веществ (кроме микро- и малого бизнеса);
Технические характеристики материалов.

Требования к обработанным пищевым продуктам со средним и высоким риском:

Состав;
Производственный процесс;
Объяснение производственного кода;
Объяснение срока годности/истечения срока годности;
Дизайн этикеток;
Результаты анализов (микробное загрязнение, тяжелые металлы, питательные вещества, некоторые БТФ);
Технические характеристики материалов.

Требования к продуктам пищевых добавок (BTP):

Состав;
Производственный процесс;
Объяснение производственного кода;
Объяснение срока годности/истечения срока годности;
Дизайн этикеток;
Результаты анализа (для смешанных и ароматизированных БТП);
Технические характеристики материалов;
Разрешение производителя БТП (Отечественное производство).

Практическая деятельность DGLaw Indonesia

БОМ

Свяжитесь с нами для получения консультации и уточнения цен

Готовы сделать следующий шаг? Свяжитесь с нами сегодня, чтобы записаться на консультацию и узнать, как мы можем вам помочь.

PT Digilaw Services Business Indonesia