실습 영역 DGLaw Indonesia

비포엠

BPOM은 Food and Drug Supervisory Agency의 약자입니다.
이 기관은 유럽 의약청(EMA) 및 식품의약국(FDA)과 동일한 임무를 맡고 있으며 주요 임무는 인도네시아 전역의 모든 의약품 및 식품 유통을 감독하는 것입니다.
BPOM은 의약품 및 식품 통제 분야의 정부 업무를 수행하는 비장관급 정부 기관입니다.

BPOM 요구 사항은 다음과 같습니다.
  1. 디렉터 신원(E-KTP, NPWP, HP 번호, 이메일)
  2. 담당자 본인 확인(E-KRP, 휴대전화번호, 이메일)
  3. 완전한 회사 문서(Deed, SK, NPWP)
  4. CPKB (좋은 화장품을 만드는 방법)
  5. Lengkap Factory Documents
  6. 완전한 원료 문서
  7. 전체 제품 문서(제품 유형, 제품 분류, 라벨 표시, 구성, 가공 공정, 특정 공정, 제품 상태, 회사 상태, 식품 유형, 식품 범주, 유형 이름, 상표 이름, 포장 유형, 순중량)
  8. 증빙서류 : 1) 국산제품 증빙서류 : 실험실 분석 결과(중위험도, 고위험물품에 한함), 조성, 생산공정, 유통기한설명, 유통기한설명, 재료사양서, 라벨디자인. 외국 제품에 대한 증빙 서류: 건강 증명서/비판매 증명서, 임명서(LOA), GMP/HACCP/ISO 22000 인증서, 제품 사진, 번역된 라벨(필요한 경우)
  9. 국내 제품의 경우 : NPWP, 영업허가(NIB), 생산설비 심사 결과(PSB)
  10. 수입 생산: NPWP, 사업 허가증(API/SIUP/IT), 유통 시설 감사 결과(PSB), 건강 증명서/무료 판매 증명서, 임명장, GMP/ISO 22000/HACCP 인증서

국내에서 생산된 가공식품업체나 소매포장재에 담긴 수입제품은 모두 유통허가를 받아야 한다. 

가공 식품 사업을 시작했거나 막 시작한 사업자는 유통 허가를 받아야 합니다. 이 규정은 국내에서 생산되거나 의무적인 소매 포장으로 무역을 위해 수입되는 모든 가공 식품에 적용됩니다.

이는 2017년 미국 식품의약국(BPOM) 수장 규정 제27호에 명시되어 있습니다. 인도네시아에서 거래되는 가공 식품에 대한 유통 허가는 식품 범주에 따라 One Stop Integrated Service Unit/OSS Application 또는 POM Agency를 통해 리젠트/시장이 발급할 수 있습니다. 및 위험 수준.

국내에서 생산되거나 소매 포장재로 거래하기 위해 수입되는 모든 가공 식품에 대해 식품 비즈니스 관계자는 유통 허가를 받아야 합니다. 국내 산업에서 생산된 특정 가공 식품에 대해서는 유통 허가를 받아야 하는 의무가 제외됩니다. 가내 산업은 가내 산업 식품 생산 인증서/SPP-IRT(PIRT 번호)가 있어야 합니다.

POM에서 발급하는 가공식품의 유통허가증은 BPOM RI MD(국내 생산 식품)와 BPOM RI ML(해외 생산 식품)로 구성됩니다. BPOM 페이지에 보고된 바와 같이 유통 허가를 받으려면 물론 다음을 포함한 요구 사항에 주의를 기울여야 합니다.

  1. 별도의 생산 위치(가정과 분리);
  2. 가공 식품은 수동, 반자동, 자동 또는 UHT, 저온 살균 및 레토르트와 같은 특정 기술로 생산됩니다.
  3. 음식 유형 :
    • 국내/수입 생산된 식품은 소매 포장으로 판매됩니다.
    • 강화 식품;
    • SNI 필수 식품;
    • 정부 프로그램 식품;
    • 시장 테스트용 식품;

기술 규정: 가공 식품 등록에 관한 2017년 BPOM 규정 번호 27의 책임자. 다음과 같은 측면에서 다른 식품을 포함한 모든 가공 식품에 대해 등록이 제출됩니다.

  • 음식의 종류;
  • 포장 유형;
  • 구성;
  • 라벨 디자인;
  • 인도네시아 내 생산자의 이름 및/또는 주소;
  • 수입업자/유통업자의 이름 및/또는 주소;
  • 해외 제조업체의 이름 및/또는 주소.

다음으로 BPOM 가공 식품을 등록하는 단계는 회사 계정 등록과 가공 식품 등록을 포함한 두 단계를 거칩니다. 가공식품 등록은 http://e-reg.pom.go.id/ 를 통해 전자/웹 기반으로 이루어집니다.

  1. 회사 계정 등록

국내 제품(MD) 요구 사항:

  • 납세자 식별 번호(NPWP)
  • 사업체 식별 번호(NIB), OSS 경로를 경유하는 경우;
  • 사업자등록증(IUI/IUMK/SKDU);
  • 현지 POM 센터에서 권장하는 생산 시설 감사 결과(PSB);
  • 주류 상품의 경우 Central BKPM에서 발행한 IUI를 사용해야 합니다.

수입 제품 요구 사항(ML):

  • 주석
  • 주류 무역업 허가증(SIUP)/수입 식별 번호(API)/주류 등록 수입업자(IT) 결정서;
  • 지역 POM 센터에서 권장하는 유통 시설 감사 결과(PSB)
  • 공증인, 현지 상공회의소 또는 해외 인도네시아 공화국 대표가 비준한 임명장(LOA)
  • 지방 정부의 GMP / HACCP / ISO 22000 인증서 / 감사 인증서.
  1. 식품등록증

저위험 및 매우 낮은 위험의 가공 식품 요구 사항:

  • 구성;
  • 생산 과정;
  • 생산 코드 설명;
  • 유통 기한/만료 기간에 대한 설명;
  • 라벨 디자인;
  • 영양소 분석 결과(소기업 및 소기업 제외)
  • 재료 사양.

중위험 및 고위험 가공 식품 요구 사항:

  • 구성;
  • 생산 과정;
  • 생산 코드 설명;
  • 유통 기한/만료에 대한 설명;
  • 라벨 디자인;
  • 분석 결과(미생물 오염, 중금속, 영양소, 특정 BTP);
  • 재료 사양.

식품 첨가물(BTP) 제품 요구 사항:

  • 구성;
  • 생산 과정;
  • 생산 코드 설명;
  • 유통 기한/만료에 대한 설명;
  • 라벨 디자인;
  • 분석 결과(혼합 및 가향 BTP의 경우);
  • 재료 사양;
  • BTP 생산자 허가(국내 생산)

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