業務分野 DGLaw インドネシア

BPOMの

BPOMは、Food and Drug Supervisory Agencyの略語です。
この機関は、欧州医薬品庁(EMA)および食品医薬品局(FDA)と同じ任務を負っており、主な任務はインドネシア全土の医薬品および食品のすべての流通を監督することです。
BPOMは、医薬品および食品管理の分野で政府業務を行う非省庁の政府機関です。

BPOM の要件は次のとおりです。
  1. ディレクターの身元(E-KTP、NPWP、HP番号、メール)
  2. ご担当者様のご確認(E-KRP、携帯電話番号、メール)
  3. 完全な会社文書(証書、SK、NPWP)
  4. CPKB(良い化粧品の作り方)
  5. Lengkap Factory Documents
  6. 完全な原材料ドキュメント
  7. 完全な製品ドキュメント(製品タイプ、製品分類、ラベル表示、組成、加工プロセス、特定のプロセス、製品ステータス、会社ステータス、食品タイプ、食品カテゴリ、タイプ名、商号、パッケージタイプ、正味重量)
  8. 補足文書:1)国産製品の補足文書:実験室の分析結果(中リスクおよび高リスク製品のみ)、組成、製造プロセス、貯蔵寿命の説明、有効期限の説明、材料仕様、ラベルデザイン。外国製品の補足書類:健康証明書/販売禁止証明書、任命書(LOA)、GMP/HACCP/ISO 22000証明書、製品写真、翻訳ラベル(必要な場合)
  9. 国産品の場合:NPWP、営業許可証(NIB)、生産設備監査結果(PSB)
  10. 輸入生産の場合:NPWP、営業許可証(API / SIUP / IT)、流通施設監査結果(PSB)、健康証明書/無料販売証明書、任命書、GMP / ISO 22000 / HACCP証明書

すべての国内生産加工食品事業者または小売包装の輸入製品は、流通許可を取得する必要があります。 

加工食品事業を営んでいる、または始めたばかりのビジネス関係者は、流通許可証を取得する必要があります。この規制は、国内で生産されたか、必須の小売包装で取引のために輸入されたかにかかわらず、すべての加工食品に適用されます。

これは、2017年の食品医薬品監視庁(BPOM)長官規則第27号に記載されています。インドネシアで取引される加工食品の流通許可は、食品カテゴリーに応じて、One Stop Integrated Service Unit/OSS ApplicationまたはPOM Agencyを通じて、摂政/市長が発行することができます。とリスクレベル。

国内で生産された加工食品、または小売包装の取引のために輸入されたすべての加工食品について、食品ビジネス関係者は流通許可を取得する必要があります。国内産業によって生産された特定の加工食品については、流通許可を得る義務は除外されます。ホームインダストリーは、ホームインダストリー食品生産証明書/ SPP-IRT(PIRT番号)を持っている必要があります。

POMが発行する加工食品の流通許可は、BPOM RI MD(国内生産食品用)とBPOM RI ML(海外生産食品用)で構成されています。BPOMのページで報告されているように、もちろん、配布許可を取得するには、次のような要件に注意を払う必要があります。

  1. 別々の生産場所(世帯から分離);
  2. 加工食品は、手動、半自動、自動、またはUHT、低温殺菌、レトルトなどの特定の技術を使用して製造されます。
  3. 食品の種類:
    • 国内生産/輸入された食品は、小売包装で販売されています。
    • 強化食品;
    • SNI必須食品;
    • 政府のプログラム食品。
    • 市場テストを目的とした食品。

技術規則:加工食品登録に関する2017年のBPOM規則第27号の責任者。登録は、次の点で異なるものを含むすべての加工食品に対して提出されます。

  • 食べ物の種類;
  • 包装タイプ;
  • 組成;
  • ラベルデザイン;
  • インドネシアの生産者の名前および/または住所。
  • 輸入業者/販売業者の名前および/または住所。
  • 海外メーカーの名前および/または住所。

次に、BPOM加工食品の登録手順は、企業アカウントの登録と加工食品の登録を含む2つの段階を経ます。加工食品の登録は、http://e-reg.pom.go.id/ を介して電子的またはウェブベースで行われます。

  1. 企業アカウント登録

国内製品(MD)の要件:

  • 納税者番号(NPWP);
  • OSSルート経由の場合、ビジネス識別番号(NIB)。
  • ビジネスライセンス(IUI / IUMK / SKDU);
  • 地元のPOMセンターが推奨する生産施設の監査結果(PSB)。
  • アルコール飲料製品の場合は、Central BKPM によって発行された IUI を使用する必要があります。

輸入品の要件(ML):

  • 貿易業許可証(SIUP)/輸入識別番号(API)/アルコール飲料の登録輸入者(IT)としての決定書。
  • 地元のPOMセンターが推奨する流通施設の監査結果(PSB)。
  • 公証人、地元の商工会議所、または海外のインドネシア共和国の代表者によって批准された任命書(LOA)。
  • GMP/HACCP/ISO 22000 認証書/地方自治体からの監査証明書。
  1. 食品登録

低リスクおよび非常に低リスクの加工食品の要件:

  • 組成;
  • 生産プロセス;
  • プロダクションコードの説明。
  • 有効期限/有効期限の説明。
  • ラベルデザイン;
  • 栄養素分析結果(零細・小規模企業を除く)
  • 材料仕様。

中リスクおよび高リスクの加工食品の要件:

  • 組成;
  • 生産プロセス;
  • プロダクションコードの説明。
  • 貯蔵寿命/有効期限の説明。
  • ラベルデザイン;
  • 分析結果(微生物汚染、重金属、栄養素、特定のBTP);
  • 材料仕様。

食品添加物(BTP)製品要件:

  • 組成;
  • 生産プロセス;
  • プロダクションコードの説明。
  • 貯蔵寿命/有効期限の説明。
  • ラベルデザイン;
  • 分析結果(混合およびフレーバーBTPの場合)。
  • 材料仕様;
  • BTP製作許可(国内生産)。

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