مجال الممارسة DGLaw إندونيسيا

BPOM

BPOM هو اختصار لوكالة الإشراف على الغذاء والدواء.
هذه المؤسسة لديها نفس مهام وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء (FDA) مع المهمة الرئيسية هي الإشراف على جميع عمليات توزيع الأدوية والأغذية في جميع أنحاء إندونيسيا.
BPOM هي وكالة حكومية غير وزارية تتولى الشؤون الحكومية في مجال مراقبة الأدوية والغذاء.

فيما يلي متطلبات BPOM على النحو التالي:
  1. هوية المدير (E-KTP ، NPWP ، HP رقم ، البريد الإلكتروني)
  2. هوية الشخص المسؤول (E-KRP ، رقم الهاتف المحمول ، البريد الإلكتروني)
  3. مستندات الشركة الكاملة (صك ، SK ، NPWP)
  4. CPKB (كيفية صنع مستحضرات تجميل جيدة)
  5. Lengkap Factory Documents
  6. مستندات المواد الخام الكاملة
  7. مستندات المنتج الكاملة (نوع المنتج ، تصنيف المنتج ، مطالبات الملصقات ، التركيب ، عملية المعالجة ، عملية محددة ، حالة المنتج ، حالة الشركة ، نوع الطعام ، فئة الطعام ، اسم النوع ، الاسم التجاري ، نوع العبوة ، الوزن الصافي)
  8. المستندات الداعمة: 1) المستندات الداعمة للمنتجات المحلية: نتائج التحليل المختبري (فقط للمنتجات المتوسطة وعالية الخطورة) ، التركيب ، عملية الإنتاج ، شرح العمر الافتراضي ، شرح تاريخ انتهاء الصلاحية ، مواصفات المواد ، تصميم الملصقات. المستندات الداعمة للمنتجات الأجنبية: شهادة صحية / شهادة خالية من البيع ، خطاب تعيين (LOA) ، GMP / HACCP / ISO 22000 ، صورة المنتج ، ملصق مترجم (إذا لزم الأمر)
  9. بالنسبة للمنتجات المحلية: NPWP ، تصريح العمل (NIB) ، نتائج تدقيق منشأة الإنتاج (PSB)
  10. لإنتاج الاستيراد: NPWP ، تصريح العمل (API / SIUP / IT) ، نتائج تدقيق منشأة التوزيع (PSB) ، الشهادة الصحية / شهادة البيع المجاني ، خطاب التعيين ، شهادة GMP / ISO 22000 / HACCP

يطلب من كل ممثل في مجال الأغذية المصنعة المنتجة محليا أو المنتجات المستوردة في تغليف التجزئة الحصول على تصريح توزيع. 

يطلب من الجهات الفاعلة التجارية التي لديها أو بدأت للتو نشاطا تجاريا للأغذية المصنعة الحصول على تصريح توزيع. تنطبق هذه اللائحة على جميع الأغذية المصنعة ، سواء تم إنتاجها محليا أو مستوردة للتجارة في تغليف التجزئة الإلزامي.

هذا مذكور في لائحة رئيس جهاز مراقبة الغذاء والدواء (BPOM) رقم 27 لسنة 2017. يمكن إصدار تصاريح توزيع الأغذية المصنعة المتداولة في إندونيسيا من قبل الحكام / رؤساء البلديات من خلال وحدة الخدمة المتكاملة الشاملة / تطبيق OSS أو وكالة POM وفقا لفئة الأغذية. ومستوى المخاطر.

مقابل كل أغذية مصنعة يتم إنتاجها محليا أو مستوردة للتجارة في تغليف التجزئة ، يطلب من الجهات الفاعلة في مجال الأغذية الحصول على تصريح توزيع. يستثنى الالتزام بالحصول على تصريح توزيع لبعض الأطعمة المصنعة التي تنتجها الصناعات المنزلية. يجب أن يكون لدى الصناعات المنزلية شهادة إنتاج أغذية للصناعة المنزلية / SPP-IRT (PIRT).

يتكون تصريح توزيع الأغذية المصنعة الصادر عن POM من BPOM RI MD (للأغذية المنتجة محليا) و BPOM RI ML (للأغذية المنتجة في الخارج). كما هو مذكور في صفحة BPOM ، بالطبع للحصول على تصريح توزيع ، تحتاج إلى الانتباه إلى المتطلبات ، بما في ذلك:

  1. موقع إنتاج منفصل (منفصل عن المنزل) ؛
  2. يتم إنتاج الأغذية المصنعة يدويا أو شبه أوتوماتيكيا أو تلقائيا أو باستخدام تقنيات معينة مثل UHT والبسترة والمعوجة.
  3. نوع الطعام:
    • تباع الأغذية المنتجة محليا / المستوردة في عبوات البيع بالتجزئة.
    • الغذاء المدعم؛
    • الغذاء الإلزامي SNI ؛
    • برنامج الغذاء الحكومي.
    • الأغذية المعدة لاختبار السوق ؛

اللوائح الفنية: رئيس مكتب إدارة عمليات تصنيع المواد الغذائية رقم 27 لسنة 2017 بشأن تسجيل الأغذية المصنعة. يتم تقديم التسجيل لكل أغذية مصنعة بما في ذلك تلك التي تختلف من حيث :

  • نوع الطعام؛
  • نوع التعبئة والتغليف؛
  • تكوين;
  • تصميم الملصق؛
  • اسم و/أو عنوان المنتج في إندونيسيا؛
  • اسم و/أو عنوان المستورد/الموزع؛
  • اسم و / أو عنوان الشركة المصنعة في الخارج.

بعد ذلك ، تمر خطوات تسجيل الأغذية المصنعة BPOM بمرحلتين ، بما في ذلك تسجيل حساب الشركة وتسجيل المنتجات الغذائية المصنعة. يتم تسجيل الأغذية المصنعة إلكترونيا / عبر الويب عبر http://e-reg.pom.go.id/.

  1. تسجيل حساب الشركة

متطلبات المنتج المحلي (MD):

  • رقم تعريف دافع الضرائب (NPWP) ؛
  • رقم تعريف النشاط التجاري (NIB)، إذا كان عبر مسار OSS؛
  • رخصة تجارية (IUI / IUMK / SKDU) ؛
  • نتائج تدقيق منشأة الإنتاج (PSB) التي أوصى بها مركز POM المحلي؛
  • بالنسبة لمنتجات المشروبات الكحولية ، يجب عليك استخدام التلقيح داخل الرحم الصادر عن BKPM المركزي.

متطلبات المنتج المستورد (ML):

  • قصدير
  • رخصة تجارية (SIUP) / رقم تعريف الاستيراد (API) / خطاب تحديد كمستورد مسجل (IT) للمشروبات الكحولية.
  • نتائج تدقيق مرافق التوزيع (PSB) الموصى بها من قبل مركز POM المحلي؛
  • خطاب تعيين (LOA) مصدق عليه من كاتب عدل أو غرفة تجارة محلية أو ممثل جمهورية إندونيسيا في الخارج؛
  • شهادة GMP / HACCP / ISO 22000 / شهادة تدقيق من الحكومة المحلية.
  1. تسجيل المنتجات الغذائية

متطلبات الأغذية المصنعة منخفضة ومنخفضة الخطورة للغاية:

  • تكوين;
  • عملية الإنتاج؛
  • شرح كود الإنتاج ؛
  • شرح مدة الصلاحية/فترة انتهاء الصلاحية؛
  • تصميم الملصق؛
  • نتائج تحليل المغذيات (باستثناء الشركات الصغيرة ومتناهية الصغر) ؛
  • مواصفات المواد.

متطلبات الأغذية المصنعة متوسطة وعالية الخطورة:

  • تكوين;
  • عملية الإنتاج؛
  • شرح كود الإنتاج ؛
  • شرح مدة الصلاحية/انتهاء الصلاحية؛
  • تصميم الملصق؛
  • نتائج التحليل (التلوث الميكروبي، المعادن الثقيلة، المغذيات، بعض BTP)؛
  • مواصفات المواد.

متطلبات منتج المضافات الغذائية (BTP):

  • تكوين;
  • عملية الإنتاج؛
  • شرح كود الإنتاج ؛
  • شرح مدة الصلاحية/انتهاء الصلاحية؛
  • تصميم الملصق؛
  • نتائج التحليل (ل BTP المختلطة والنكهة) ؛
  • مواصفات المواد؛
  • تصريح منتج BTP (الإنتاج المحلي).

اتصل بنا للحصول على استشارة وتفاصيل التسعير